Quality for your health -
Made in Germany
Made in Germany -
What does that mean?
Für Sie als unseren Patienten oder Partner bedeutet „Made in Germany“, dass Sie auf die erstklassige Qualität und Präzision unserer Produkte vertrauen können. Für uns spiegelt dieses Bekenntnis unser Engagement wider, sicherzustellen, dass jedes Produkt strengen Tests unterzogen wird und strenge Sicherheitsstandards erfüllt.
Daher zeichnen sich unsere Produkte durch Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit aus und geben Ihnen die Gewissheit und das Vertrauen, die Sie bei Ihren Entscheidungen im Gesundheitsbereich benötigen.
Quality Made in Germany
Partnerschaften für Qualität Made in Germany
Medienmitteilungen, Quality Made in Germany
„Qualität für Ihre Gesundheit – Made in Germany“ – Die Sicherstellung deutscher Premium Qualität ist das Leitbild unseres Handelns. Wir bieten unseren Kunden weltweit die gleiche Qualität, welche sie in deutschen Apotheken vorfinden.
Wie stellen wir die erstklassige Qualität unserer Produkte sicher?
At Denk Pharma, Quality is at the heart of everything we do. It is not just about the products we create but also the processes we follow in from choosing the raw materials, during the production process until the delivery to our patients.
For the sake of health and trust, we ensure Quality in the facets of pharmaceutical production. But what exactly defines the German Quality of our products?
Unser Engagement für Qualität
Angefangen bei der Auswahl der Rohstoffe, einschließlich der pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs), über den gesamten Produktionsprozess bis hin zum Transport zum Kunden unterliegen alle Prozesse unseren strengen Qualitätskontrollen.
Denk Pharma gewährleistet hohe Qualitätsstandards durch eine strenge Auswahl der Lieferanten, umfassende Eingangskontrollen und fortschrittliche Analysetechniken, wobei Reinheits- und Inhaltsstoffprüfungen die Qualität und Wirksamkeit der pharmazeutischen Wirkstoffe sicherstellen. Kontinuierliche In-Prozess-Kontrollen und eine vollständige Dokumentation gewährleisten die Rückverfolgbarkeit und Sicherheit unserer Produkte.
Our quality promise starts at the very beginning of the production process – with the quality control of excipients used.
They meet strict quality standards and are carefully monitored on an ongoing basis.
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Our secondary packaging materials and export cartons ensure that our products reach over 80 different markets in excellent condition.
Umfassende Stabilitätsstudien gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) sind für alle Produkte verfügbar. Für unsere Produkte werden laufend Stabilitätsstudien für verschiedene Klimazonen durchgeführt, um die Qualität bis zum Verfallsdatum zu gewährleisten.
The packaging of the tablets in blister packs also contributes to hygiene and user-friendliness.
Computer systems integrated into the production process guide, control and document every step of the production process, which is carried out by trained personnel.
Each finished product is manufactured, checked and approved by our Qualified Person for compliance with relevant legal requirements (EU GMP guidelines, marketing authorization).
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The specifications and verification methods according to the marketing authorization comply with the requirements of pharmacopoeias (e.g. European Pharmacopoeia, EP or United States Pharmacopeia, USP).
Es werden Auflösungstests durchgeführt, um eine perfekte Aufnahme des Wirkstoffs zu gewährleisten.
Unser Labor ist auf dem neuesten Stand der Technik. Für die Analyse der fertigen Produkte stehen über 25 HPLC-Geräte zur Verfügung.
In accordance with the European Good Distribution Practice (GDP) guidelines, medicinal products must be sourced from a qualified supply chain and stored, transported and marketed under appropriate conditions as stipulated by the marketing authorization or product specifications.
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Denk Pharma unterhält ein Pharmakovigilanzsystem in Übereinstimmung mit den aktuellen europäischen GVP-Richtlinien (Good Pharmacovigilance Practices). Unsere Maßnahmen umfassen unter anderem die Sammlung, Bewertung und Meldung relevanter Fälle (Spontanfälle und Literaturberichte), Literaturrecherche und die Vorbereitung und Erstellung regelmäßig aktualisierter Sicherheitsberichte.
Through continuous benefit-risk monitoring and the prevention of adverse drug reactions, drug interactions and other drug-related problems, our aim is to protect the health of our patients.
Die Sicherheit unserer Patienten hat für uns oberste Priorität.
Um dies zu erreichen, setzen wir bei der Herstellung unserer Arzneimittel eine umfassende Qualitätsstrategie um. Durch die Verwendung geprüfter Rohstoffe, die Beschäftigung kompetenter und qualifizierter Mitarbeiter und den Einsatz hochwertiger Produktionsmaschinen verhindern wir Risiken wie Verunreinigungen, uneinheitliche Qualität und Ineffizienz. Darüber hinaus sorgen eine genaue Dokumentation und strenge Qualitätssicherungsmaßnahmen dafür, dass unsere Produkte stets den höchsten Standards entsprechen und eine optimale Wirksamkeit für unsere Patienten bieten.